İngiltere’de kilo yönetimi ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen orforglipron adlı GLP-1 tabletine onay verildi. İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu MHRA tarafından yapılan açıklamaya göre Foundayo adıyla sunulan ilaç, belirlenen hasta gruplarında günde bir kez kullanılabilecek. MHRA, İngiltere’nin orforglipronu kilo yönetimi ve tip 2 diyabet için onaylayan Avrupa’daki ilk ülke olduğunu bildirdi. İlacın kilo yönetimindeki kullanımı herkes için geçerli olmayacak. Açıklanan kriterlere göre vücut kitle indeksi 30 ve üzerinde bulunan yetişkinler ilacı düşük kalorili beslenme ve artırılmış fiziksel aktiviteyle beraber kullanabilecek. Vücut kitle indeksi 27 ile 30 arasında olan kişilerde ise kilo ile ilişkili en az bir ek sağlık sorununun bulunması gerekecek. Orforglipron ayrıca yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesi amacıyla onay aldı. Tablet formunda hazırlanan ilacın günde bir defa ve günün herhangi bir saatinde alınabileceği, kullanım sırasında yiyecek veya su konusunda özel kısıtlama bulunmadığı açıklandı. İlacın İngiltere’de kullanım izni almasına rağmen henüz Ulusal Sağlık Sistemi NHS üzerinden erişilebilir olmadığı da bildirildi.
Orforglipron, son yıllarda kilo yönetimi ve tip 2 diyabet alanında gündeme gelen GLP-1 ilaçlarının tablet formundaki seçeneklerinden biri olarak kullanıma giriyor.MHRA’nın açıklamasına göre ilaç, iştahın düzenlenmesinde görev alan beyin bölgeleri üzerinde etki gösteriyor. Kişinin daha uzun süre tok hissetmesine yardımcı olurken açlık ve yemek yeme isteğinin azaltılmasına katkı sağlıyorKilo yönetimi amacıyla kullanılacak kişilerde ilaç tedavisinin düşük kalorili beslenme ve fiziksel aktiviteyle beraber yürütülmesi gerekiyor.
Orforglipron Kimler Tarafından Kullanılabilecek?
MHRA tarafından açıklanan kullanım kriterlerine göre vücut kitle indeksi 30 veya daha yüksek olan yetişkinlerde orforglipron kilo kaybı ve kilo kontrolü amacıyla kullanılabilecekVücut kitle indeksi 27 ile 30 arasında bulunan yetişkinlerin ise kilo ile bağlantılı en az bir ek sağlık sorununa sahip olması gerekiyor.İlaç, tip 2 diyabeti yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan yetişkinlerde kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesi amacıyla da kullanılabilecek.
Orforglipronun günde bir kez tablet şeklinde alınacağı belirtildi. İlacın günün herhangi bir saatinde kullanılabileceği, yemek veya su tüketimine bağlı özel kullanım kısıtlamasının bulunmadığı aktarıldıİngiltere’de kullanım izni verilmesi ilacın doğrudan NHS kapsamında ücretsiz veya rutin şekilde sunulacağı anlamına gelmiyor. MHRA, orforglipronun şu aşamada NHS üzerinden erişilebilir olmadığını açıkladı.
Orforglipronun Yan Etkileri Neler?
MHRA açıklamasında orforglipron kullanımı sırasında görülebilecek yaygın yan etkiler hakkında da bilgi verildi.Bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık ve karın ağrısı ilacın en sık bildirilen yan etkileri arasında sıralandı.MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişiminden Sorumlu İcra Direktörü Julian Beach, ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin kurum tarafından ayrıntılı değerlendirmelerden geçirildiğini belirtti.Beach, İngiltere’nin orforglipronu kilo yönetimi ve tip 2 diyabet alanında onaylayan Avrupa’daki ilk ülke olduğunu ifade etti.Orforglipron için verilen onayın ardından ilacın İngiltere’de hangi tarihten itibaren NHS kapsamında erişilebilir hale geleceği konusunda ise henüz bilgi paylaşılmadı.
